麥瑞通醫療器械（北京）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在產品設計變更后，止血閥的旋轉器Y閥體之間存在內部間隙，導絲可能被夾住，從而使導絲推進困難的問題，生產商Merit Medical Systems,Inc.對充盈壓力泵系統Basix Touch Inflation Device（注冊證編號：國械注進20183662068）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年4月12日
Merit Medical Systems,Inc.對充盈壓力泵系統Basix Touch Inflation Device主動召回.pdf
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