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中國質量新聞網訊 據北京市藥監局網站5月24日消息，沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司報告，儀器實驗室公司收到多份關于血管性血友病因子抗原檢測試劑（貨號 0020002300）開瓶穩定性的客戶報告，主要是已開瓶試劑在2℃-8℃存儲后再次進行質控測試時，檢測結果顯示Failed（失敗）并有警告信息提示（CE 5053基線期平均值過高）。因此對上述產品實施主動召回，召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批號等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
中國質量新聞網訊 據北京市藥監局網站5月24日消息，沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司報告，儀器實驗室公司收到多份關于血管性血友病因子抗原檢測試劑（貨號 0020002300）開瓶穩定性的客戶報告，主要是已開瓶試劑在2℃-8℃存儲后再次進行質控測試時，檢測結果顯示Failed（失敗）并有警告信息提示（CE 5053基線期平均值過高）。因此對上述產品實施主動召回，召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批號等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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