捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在將錯誤標記的DVRASL板當作DVRAR或DVRASR的問題。生產商Biomet Trauma 邦美創傷公司對鎖定金屬接骨板系統DVR and F3 Plate Systems(注冊證編號:國械注進20183132302)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年6月16日
Biomet Trauma 邦美創傷公司對鎖定金屬接骨板系統DVR and F3 Plate Systems主動召回.pdf