中國質量新聞網訊 2022年6月20日,山西省藥品監督管理局發布藥品GMP符合性檢查結果通告〔2022〕33號稱,按照《藥品管理法》及國家藥監局《關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經現場檢查和綜合評定,山西普德藥業有限公司等3家企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。
藥品GMP符合性檢查企業目錄
(2022年第4號)
序號 | 企業名稱 | 址??地 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查機關 |
1 | 山西普德藥業有限公司 | 山西省大同經濟技術開發區第一醫藥園區 | 片劑(103車間:05線) | 2022年5月20日-23日 | 山西省 藥品監督 管理局 |
2 | 國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司 | 山西省太原經濟技術開發區醫藥園19號 | 貼劑(透皮貼劑)(貼劑車間:透皮貼劑生產線) | 2022年5月20日-23日 | 山西省 藥品監督 管理局 |
3 | 山西振東制藥股份有限公司 | 山西省長治市上黨區光明南路振東科技園 | 小容量注射劑(小容量注射劑1車間:小容量注射劑生產線,非最終滅菌)、中藥提取(中藥提取1車間:提取生產線)、片劑(固體制劑1車間:三區片劑生產線) | 2022年5月27日-31日 | 山西省 藥品監督 管理局 |