重慶艾維迪生物科技有限公司對血栓彈力圖試驗(血小板-ADP&AA)試劑盒(凝固法)主動召回
重慶艾維迪生物科技有限公司報告,由于生產用原材料不符合經注冊產品技術要求,重慶艾維迪生物科技有限公司對其生產的血栓彈力圖試驗(血小板-ADP&AA)試劑盒(凝固法)(注冊號:渝械注準20192400266,生產批號:PA-Ⅰ:20220504、PA-Ⅲ:20220506)進行主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
重慶市藥品監督管理局
2022年7月13日