上海童涵春堂生產劣藥被罰5萬余元

中國質量新聞網訊（閆冬）近日，上海市市場監督管理局公布一則行政處罰決定書。上海童涵春堂中藥飲片有限公司（以下簡稱：當事人）因生產劣藥被處罰。

據悉，2021年12月8日，上海市藥品監督管理局對當事人生產的中藥飲片白茅根（批號：161118，包裝規格：1kg/袋）進行抽樣，經上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，該批白茅根[性狀]項的檢驗結果為“具白茅根性狀特征，但殘留須根、膜質葉鞘、泥塊等雜質較多”，不符合中國藥典2015年版一部的規定（報告書編號：YC202104874）。2021年12月22日，該局向當事人送達了上述檢驗報告書，當事人自收到檢驗報告書之日起7個工作日內未提出復驗申請。

為進一步查明事實，上海市藥品監督管理局依法對當事人立案調查。經查，2016年11月18日至23日，當事人生產中藥飲片白茅根（批號：161118，包裝規格：15kg/袋）675kg。2017年3月21日至2019年3月26日，當事人分9次將上述白茅根（包裝規格：15kg/袋）分裝成1kg/袋，共667.8kg，合計報損7.2kg。2017年3月27日至2019年6月3日，當事人銷售該批白茅根442.8kg。此外，該局抽樣1kg，當事人抽樣0.15kg。2021年11月11日至12月6日，當事人主動開展藥品召回，共召回93.4 kg。

該批白茅根貨值金額為人民幣26999.6元，當事人的違法所得為人民幣14233.13元。

依據《中華人民共和國藥品管理法》（2015年4月24日起施行）第四十九條第三款第六項“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（六）其他不符合藥品標準規定的”的規定，上述藥品按劣藥論處。當事人生產上述藥品的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》（2015 年4 月24 日起施行）第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定。

上海市藥品監督管理局依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條“行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為”的規定，責令當事人改正上述違法行為。該局依據《中華人民共和國藥品管理法》（2015年4 月24日起施行）第七十四條“生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任”的規定，決定對當事人作出下列行政處罰：沒收違法產品：中藥飲片白茅根（批號：161118，包裝規格：1kg/袋）317.25kg；沒收違法所得14233.13元；罰款53999.2元。