雅培貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在校準結果不理想，導致質量控制結果下降的問題。生產商Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司對同型半胱氨酸測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）Homocysteine Reagent Kit（注冊證編號：國械注進20172400437）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年8月10日
Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司對同型半胱氨酸測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）Homocysteine Reagent Kit主動召回.pdf
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