泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在可能無法順利一次性釋放植入體到體內的問題。生產商美國新域公司NeoTract, Inc.對經尿道植入前列腺束釘UroLift System(注冊證編號:國械注進20223130205)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年8月10日
美國新域公司NeoTract, Inc.對經尿道植入前列腺束釘UroLift System主動召回.pdf