中國質量新聞網訊 2022年9月13日,云南省藥品監督管理局網站發布2022年第3期藥品質量公告。據公告,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,按照2022年云南省藥品監督抽檢計劃,云南省各級藥品監督管理部門對全省藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢,具體情況如下:
不合格藥品信息
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構名稱 | 備注 |
1 | 法莫替丁氯化鈉注射液 | 福建天泉藥業股份有限公司 | 100ml:法莫替丁20mg與氯化鈉0.9g | 2109032 | 鎮沅彝族哈尼族自治縣九甲鎮衛生院 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1—(X—063)—2004Z—2012 | 不符合規定 | 【檢查】可見異物 | 普洱市藥品檢驗檢測中心 | |
2 | 玄參 | 安徽強正中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20191001 | 牟定縣戍街鄉衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 楚雄彝族自治州食品藥品檢驗所 |
可見異物 可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50μm。
性狀 性狀不合格,原因性狀(蟲蛀)。