中國質量新聞網訊 近日,四川省藥品監督管理局發布的一則行政處罰信息顯示,成都市研美義齒技術有限公司生產銷售五件規格型號為無鈹樁核、樁核和純鈦樁核的定制式義齒產品,未按規定辦理第二類醫療器械定制式固定義齒的變更注冊手續,該產品貨值金額合計240元。
該行為違反了生產未取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械的規定。依據《醫療器械監督管理條例》相關規定,四川省藥品監督管理局對該公司罰款60000元,沒收違法所得240元。
中國質量新聞網訊 近日,四川省藥品監督管理局發布的一則行政處罰信息顯示,成都市研美義齒技術有限公司生產銷售五件規格型號為無鈹樁核、樁核和純鈦樁核的定制式義齒產品,未按規定辦理第二類醫療器械定制式固定義齒的變更注冊手續,該產品貨值金額合計240元。
該行為違反了生產未取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械的規定。依據《醫療器械監督管理條例》相關規定,四川省藥品監督管理局對該公司罰款60000元,沒收違法所得240元。
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