中國質量新聞網訊(閆冬)本網從張家港市市場監督管理局了解到,為進一步規范裝飾性隱形眼鏡市場秩序,切實加強裝飾性彩色隱形眼鏡質量監管,近期,該局開展了裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治行動,重點檢查經營企業是否從具有資質的生產經營企業購進隱形眼鏡,是否建立并執行進貨查驗制度,人員資質及設施設備配備是否符合要求,是否建立完整的銷售記錄,是否存在銷售無注冊證、過期、淘汰、假冒偽劣隱形眼鏡等行為。
據了解,美瞳是裝飾性彩色隱形眼鏡,專業名稱為“角膜接觸鏡”,因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關乎人眼安全,具有較高風險,在我國作為第三類醫療器械管理,上市前需取得《醫療器械注冊證》,其生產需要取得《醫療器械生產許可證》,經營需要取得《醫療器械經營許可證》。
市場監管部門提醒,購買和使用裝飾性彩色隱形眼鏡時,要特別注意這幾點:應經眼科醫生評估和眼視光專業人士驗配后,方可佩戴裝飾性隱形眼鏡。應從取得《醫療器械經營許可證》的經營企業或經過網絡銷售備案的醫療器械網絡店鋪購買;國產產品需取得《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》;進口產品需取得《醫療器械注冊證》,還應當有中文說明書和標簽。查詢《醫療器械注冊證》相關信息可以登錄國家藥品監督管理局網站“數據查詢”欄目;購買時應仔細查看產品包裝是否有醫療器械注冊證編號、生產企業名稱、生產日期等信息,索取并妥善保存購買憑證;應認真按照產品說明書和專業人士的指導,對鏡片進行佩戴、摘取、清洗和保存。消費者如佩戴裝飾性彩色隱形眼鏡后出現眼部感染、炎癥、視力下降等不良反應的,應立即停止佩戴,及時咨詢醫師或到正規醫院就診;消費者如發現銷售假冒偽劣產品,或無證經營裝飾性彩色隱形眼鏡等行為,可撥打12315熱線舉報。涉及違法違規的,市場監管部門將依法查處,涉嫌犯罪的將移交公安機關追究刑事責任。