中國質量新聞網訊 2022年10月24日,重慶市藥品監督管理局網站發布關于7批次藥品不符合規定的通告。
據通告,為加強藥品質量監督管理,規范市場秩序,保障公眾用藥安全,重慶市藥品監督管理局組織局屬檢查局和各區縣藥品監管部門開展藥品抽檢。經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司等企業生產的7批次藥品不符合規定。
一、經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司生產的維生素C注射液(批號:220304)檢查(顏色-吸光度)不符合規定;標示為湖南守護神制藥有限公司生產的三七丹參片(批號:200301 031)檢查(重量差異)不符合規定;標示為四川紫荊花藥業有限公司生產的黨參段(批號:210901)檢查(二氧化硫殘留)不符合規定。在重慶璟興醫藥有限公司抽樣的由其從非法渠道購進的黨參片(批號:210401)性狀和麥冬(批號:201201)鑒別(顯微鑒別、薄層色譜)不符合規定。
二、經重慶市萬州食品藥品檢驗所檢驗,標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產的龍眼肉(批號:201201-02)檢查(水分)不符合規定;標示為四川生樂制藥有限公司生產的柏子仁(批號:L220401)檢查(黃曲霉毒素)不符合規定。
對以上不符合規定的產品,重慶市藥品監督管理局已責成有關直屬檢查局和區縣藥品監管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規進行查處。
7批次藥品不符合規定名單
序號 | 檢品名稱 | 檢品來源 | 批號 | 規格 | 標示生產企業或產地 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 檢驗單位 | 備注 |
1 | 維生素C注射液 | 重慶恒廣醫藥 有限公司 | 220304 | 2ml:0.5g | 山西國潤制藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規定 | 檢查(顏色-吸光度) | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
2 | 三七丹參片 | 重慶百世佳醫藥 有限公司 | 200301 031 | 每片重0.45g | 湖南守護神制藥有限公司 | 國家食品藥品監督檢查局國家藥品標準YBZ00152005-2009Z | 不符合規定 | 檢查(重量差異) | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
3 | 黨參段 | 重慶德康閣天宸 大藥房有限公司 | 210901 | 中藥飲片 | 四川紫荊花藥業有限公司 | 《四川省中藥飲片炮制規范》2015年版 | 不符合規定 | 檢查(二氧化硫殘留) | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
4 | 龍眼肉 | 鑫斛藥房巫溪縣徐家鎮下沙壩連鎖店 | 201201-02 | 中藥飲片 | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規定 | 檢查(水分) | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
5 | 柏子仁 | 重慶市開州區康伯中醫門診部 | L220401 | 中藥飲片 | 四川生樂制藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 檢查(黃曲霉毒素) | 重慶市萬州食品藥品檢驗所 | |
6 | 黨參片 | 重慶璟興醫藥 有限公司 | 210401 | 中藥飲片 | // | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | 企業從非法渠道購進 |
7 | 麥冬 | 重慶璟興醫藥 有限公司 | 201201 | 中藥飲片 | // | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 鑒別(顯微鑒別、薄層色譜) | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 | 企業從非法渠道購進 |