中國質量新聞網訊 近日,安徽省藥品監督管理局發布的一則行政處罰信息顯示,安徽鑫露達醫療用品有限公司生產不合格醫用熱敷貼,被罰款2萬元。
皖藥監械罰﹝2022﹞3-6號處罰文書顯示,安徽省藥監局《關于轉辦不合格醫療器械檢驗報告的函》(藥監綜便函〔2022〕123號)轉來山西省檢驗檢測中心檢驗報告(編號:YLJY202200127)稱:標示安徽鑫露達醫療用品有限公司生產的 “醫用熱敷貼”(批號20211026,型號規格:130mm*95mm*1貼)經檢驗,“溫度特性”項下,【最高溫度】不符合規定。違反《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)相關規定。安徽省藥品監督管理局對安徽鑫露達醫療用品有限公司決定處罰如下:1.責令改正生產不符合經注冊的產品技術要求行為;2.并處20000元罰款。