捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在外層無菌吸塑盒薄的角壁在運輸途中有開裂的風險。生產商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對人工髖關節G7 Acetabular System、髖臼內襯E1 Acebabular Liners、人工髖關節組件-髖臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell(注冊證編號:國械注進20153463499、國械注進20163131540、國械注進20203130387)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年11月14日