廈門瓏仁堂大藥房有限公司集美分店嚴重違反GSP被立案調查

中國質量新聞網訊 （記者 陳娟女）2022年11月28日，廈門市市場監督管理局網站發布藥品流通飛行檢查結果公告（2022年第14號）。據公告，廈門瓏仁堂大藥房有限公司集美分店因嚴重違反《藥品經營質量管理規范》被立案調查。

2022年11月23日，廈門市集美區市場監督管理局組織對廈門瓏仁堂大藥房有限公司集美分店進行飛行檢查，發現嚴重缺陷1項，主要缺陷3項，一般缺陷2項。

飛行檢查發現的主要問題為：企業未依法依規經營，未遵守疫情防控有關管理要求，企業實習生上班時間未佩戴口罩，未按疫情防控有關規定提醒進店人員佩戴口罩，未查看健康碼、行程碼，未測量體溫，營業場所入門處未拉警戒線；抽查、核對企業2022年11月1日至21日計算機系統藥品銷售記錄與“電子健康卡管理系統”，發現多次銷售感冒靈顆粒、阿莫西林膠囊等“四類”藥品未登記購買解熱鎮痛和止咳類藥品患者信息；《店堂消殺記錄》僅登記至2022年10月25日；《員工健康狀況（體溫）記錄》僅登記至2022年11月4日。企業未按其制定的《2022年度培訓計劃》對員工進行培訓。如企業2022年僅于4月22日對員工進行“特殊藥品管理”的培訓。企業個別經營數據不完整、不準確，如葡萄糖酸鈣鋅口服溶液現場庫存為3盒，計算機系統中該庫存為5盒；《溫濕度記錄》僅登記至2022年11月4日；《門店藥品陳列環境與存放條件檢查記錄》，僅登記至2022年5月16日。

市場監管部門認為，廈門瓏仁堂大藥房有限公司集美分店上述行為嚴重違反《藥品經營質量管理規范》，根據《藥品管理法》第一百二十六條，決定對其立案調查。

目前，廈門瓏仁堂大藥房有限公司集美分店已停止藥品經營并表示待市場監管部門確認整改完成、符合GSP后恢復經營藥品。