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中國質量新聞網訊 近日，安徽省藥品監督管理局發布的一則行政處罰信息顯示，蚌埠火鶴制藥股份有限公司生產不合格一次性使用醫用口罩，被罰款9.96萬元。
皖藥監械處罰﹝2022﹞5-4號處罰文書顯示，2022年7月7日接安徽省藥品監督管理局轉來《關于轉辦不合格醫療器械檢驗報告的函》（藥監綜便函〔2022〕146號）所附江蘇省醫療器械檢驗所檢驗報告（報告編號：2022SJMD0109）標示：蚌埠火鶴制藥股份有限公司生產的一次性使用醫用口罩（型號規格：非無菌型,14.5cm×9.5cm ；批號：2021061201），【通氣阻力】項不符合。涉嫌違反了《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）第三十五條第一款的規定。安徽省藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條的規定對蚌埠火鶴制藥股份有限公司予以行政處罰：罰款9.96萬元。
京公網安備 11010502031058號
