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近年來，醫(yī)療美容行業(yè)蓬勃發(fā)展，醫(yī)療美容需求高漲，催生了一系列行業(yè)亂象，嚴重損害了市場經(jīng)濟秩序，侵害了消費者正當權(quán)益，群眾反映強烈，浙江省開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理工作，查辦了一批大案要案。全省共立案981件，結(jié)案879件，罰沒款2218.7萬元，提起公訴6件，審判5件。
12月13日，浙江省對外公布醫(yī)療美容行業(yè)突出問題治理工作第一批典型案例。第一批八個典型案例集中呈現(xiàn)了當前醫(yī)美領(lǐng)域出現(xiàn)的非法行醫(yī)、違規(guī)使用藥品和醫(yī)療器械、虛假宣傳、發(fā)布違法廣告等違法行為。
一、翁某林非法行醫(yī)案
2022年9月7日，浙江省平陽縣法院以非法行醫(yī)罪判處被告人翁某林有期徒刑七個月，緩刑一年二個月，并處罰金人民幣10000元。
2020年10月始，被告人翁某林在未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格證和醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的情況下，在平陽縣騰蛟鎮(zhèn)聯(lián)安路27號開展牙科診療活動，直至2022年5月17日被平陽縣衛(wèi)生健康局工作人員當場查獲。經(jīng)查，被告人翁某林非法行醫(yī)共獲利人民幣110000元，并曾因非法行醫(yī)于2000年11月21日、2002年5月29日兩次被原平陽縣衛(wèi)生局行政處罰。案發(fā)后，被告人翁某林于2022年6月17日到平陽縣公安局投案。平陽縣檢察院于2022年9月1日向平陽縣法院提起公訴，指控被告人翁某林犯非法行醫(yī)罪，翁某林自愿認罪認罰，且已退出違法所得。平陽縣法院依照《中華人民共和國刑法》第三百三十六條第一款、第六十七條第一款等法律規(guī)定依法作出判決。
二、杭州美若星辰醫(yī)療美容門診部有限公司診療活動超出登記范圍等多項違法行為案
2022年10月18日，拱墅區(qū)衛(wèi)生健康局依法對杭州美若星辰醫(yī)療美容門診部有限公司診療活動超出登記范圍等多項違法行為作出警告，罰款21.9萬元的行政處罰。
根據(jù)投訴舉報線索，拱墅區(qū)衛(wèi)生健康局對杭州美若星辰醫(yī)療美容門診部有限公司進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其存在使用不具備美容主診醫(yī)師條件的醫(yī)師實施醫(yī)療美容項目等的情形，予以立案調(diào)查。經(jīng)調(diào)查查明，當事人超出登記范圍開展臨床生化和免疫血清學專業(yè)醫(yī)學檢驗，使用護士涂某從事醫(yī)學檢驗活動；使用不具備美容主診醫(yī)師條件的醫(yī)師張某等5人實施醫(yī)療美容項目；未按規(guī)定填寫門診病歷記錄；使用未取得處方權(quán)的醫(yī)師曾某等3人開具處方。當事人違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十六條、第二十七條，《處方管理辦法》第四十七條，《醫(yī)療美容服務管理辦法》第十八條，《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第九條第一款、第十五條第一款規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》及《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，拱墅區(qū)衛(wèi)生健康局依法對當事人作出行政處罰。
三、吳某軍開展非法醫(yī)療美容活動案
2022年10月20日，樂清市衛(wèi)生健康局依法對吳某軍未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》為顧客開展去文身行為作出沒收器械，沒收違法所得1.07萬元，罰款人民幣9.63萬元的行政處罰決定。
樂清市衛(wèi)生健康局接到樂清市檢察院線索移送，對吳某軍經(jīng)營的場所進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其存在未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可從事醫(yī)療美容的情形，予以立案調(diào)查，經(jīng)調(diào)查查明，當事人吳某軍自2022年2月2日至9月4日期間，采用激光治療為他人去文身。采用激光治療去文身的行為屬于美容皮膚科項目。當事人違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條第一款和第二款規(guī)定，屬未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的違法行為。根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的有關(guān)規(guī)定，樂清市衛(wèi)生健康局依法對當事人作出行政處罰。
四、浦江韓薇娜醫(yī)療美容有限公司使用護士從事本專業(yè)以外的診療活動等多項違法行為案
2022年11月24日，浦江縣衛(wèi)生健康局依法對浦江韓薇娜醫(yī)療美容有限公司使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作等多項違法行為作出警告并處罰款4萬元的行政處罰。
浦江縣衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員對浦江縣韓薇娜醫(yī)療美容門診部進行“雙隨機”檢查，發(fā)現(xiàn)其存在涉嫌使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療美容活動等情形，予以立案調(diào)查。經(jīng)查明，當事人使用不具備毒性藥品調(diào)配資質(zhì)的護士調(diào)配注射用A型肉毒素；使用未取得美容主診醫(yī)師資格的醫(yī)師開展注射A型肉毒素醫(yī)療美容服務；未按規(guī)定填寫醫(yī)療美容手術(shù)病歷資料的行為。當事人違反了《醫(yī)用毒性藥品管理辦法》第九條第二款，《醫(yī)療美容服務管理辦法》第十八條，《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第九條第一款、第十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，浦江縣衛(wèi)生健康局依法對當事人作出行政處罰。
五、杭州蕭山詮昕醫(yī)療美容門診部有限公司使用未經(jīng)注冊、備案的醫(yī)療器械案
2022年9月14日，杭州市蕭山區(qū)市場監(jiān)管局對杭州蕭山某某醫(yī)療美容門診部有限公司使用未經(jīng)注冊、備案醫(yī)療器械的違法行為作出罰款2萬元，沒收532nm點陣手柄1個的處罰。
2022年7月15日，杭州市蕭山區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)線索，依法對杭州蕭山某某醫(yī)療美容門診部有限公司進行檢查，其于2017年10月23日從杭州某某醫(yī)療科技有限公司購進醫(yī)療器械Pico Way Nd：YAG皮秒激光治療儀/賽諾龍/Pico Way Laser，該設(shè)備的注冊證號為：國械注進20173242289，批準的結(jié)構(gòu)組成僅包含單光束手柄，其治療激光波長僅為1064±5nm，適用范圍為“在醫(yī)療機構(gòu)中去除藍色和黑色文身”。但實際收到的配件中，除單光束手柄外，還包含 532nm點陣手柄。后上述醫(yī)療器械于2021年1月7日經(jīng)變更批準，該款設(shè)備的結(jié)構(gòu)組成調(diào)整為“532/1064nm 變焦手柄”，適用范圍調(diào)整為“在醫(yī)療機構(gòu)中，1064nm用于去除藍色和黑色文身，532nm用于治療雀斑”。但上述532nm點陣手柄至案發(fā)尚未獲得注冊批準。當事人在位于浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)市心北路的診療場所內(nèi)，使用從上述醫(yī)療器械Nd：YAG皮秒激光治療儀Picoway Laser system的532nm點陣手柄開展皮膚病治療活動。當事人使用未依法注冊、備案醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，杭州市蕭山區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項，對當事人作出行政處罰。
六、寧波海曙顏澤醫(yī)療美容診所發(fā)布違法廣告案
2022年9月18日，寧波市海曙區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人寧波海曙顏澤醫(yī)療美容診所發(fā)布違法廣告行為作出責令改正并罰款30000元的行政處罰。
2022年6月22日，寧波市海曙區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報線索，對寧波海曙顏澤醫(yī)療美容診所進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其存在涉嫌未取得《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布違法廣告的情形，予以立案調(diào)查。經(jīng)查明，當事人為開展業(yè)務推廣，進行線上引流，在未取得《醫(yī)療廣告審查證明》的情況下，利用其開設(shè)的微信公眾號和美 團平臺店鋪中發(fā)布“肉毒素”“最貴的玻尿酸”“最受歡迎的玻尿酸”“V臉緊致瘦下巴”“改善咬肌精致面部輪廓50-100U”等醫(yī)療美容廣告。本案中，當事人違反了《廣告法》第九條、第十五條、第四十六條和《醫(yī)療廣告管理辦法》第七條的規(guī)定，屬于違法發(fā)布絕對化用語、醫(yī)療用毒性藥品、宣傳有效率等診療效果以及未取得《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布廣告的行為，根據(jù)《廣告法》第五十七條和《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十二條的規(guī)定，寧波市海曙區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出行政處罰。
七、嘉興美邦美聯(lián)健康管理有限公司虛假宣傳案
2022年11月1日，嘉興市市場監(jiān)管局依法對美邦美聯(lián)健康管理有限公司虛假宣傳的違法行為作出罰款50萬元的行政處罰。
2022年6月10日，嘉興市市場監(jiān)管局根據(jù)舉報線索依法對美邦美聯(lián)健康管理有限公司進行檢查，發(fā)現(xiàn)其涉嫌虛假宣傳。經(jīng)查，當事人盜用嘉興市絢美匯醫(yī)療美容門診部有限公司的名義制作了兩塊牌匾：“嘉興市絢美匯醫(yī)療美容門診部有限公司中國3·15消費者可信賴產(chǎn)品”“嘉興市絢美醫(yī)療美容門診部有限公司 中國醫(yī)美行業(yè)先進企業(yè)”懸掛于其經(jīng)營場所，另制作了“中國保健協(xié)會副理事長單位”“中康世紀 中國抗衰老協(xié)會研發(fā)基地”“上海交通大學 國家健康產(chǎn)業(yè)研究院基因健康研究所”等所示的榮譽、資質(zhì)皆與當事人無關(guān)的11塊牌匾懸掛于經(jīng)營場所顯著位置用于商業(yè)宣傳，誤導消費者。當事人上述行為違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》第八條第一款之規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》第二十條第一款之規(guī)定，嘉興市市場監(jiān)管局依法對當事人作出行政處罰。
八、臺州黃巖天南醫(yī)療美容診所使用過期藥品、醫(yī)療器械案
2022年11月7日，臺州市黃巖區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對黃巖天南醫(yī)療美容診所使用過期的藥品、醫(yī)療器械等違法行為作出沒收涉案藥品、醫(yī)療器械和罰沒7萬元的行政處罰。
2022年8月29日，臺州市黃巖區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員檢查臺州黃巖天南醫(yī)療美容診所經(jīng)營場所，發(fā)現(xiàn)其存在涉嫌銷售(使用)失效的醫(yī)療器械和銷售(使用)超過使用期限的藥品的情形，予以立案調(diào)查。經(jīng)查明，當事人手術(shù)室內(nèi)的藥械陳列柜臺上有 3 盒鹽酸利多卡因注射液、4 條醫(yī)用吸血海綿和1 盒彈力繃帶(已拆包)，檢查當天均已超過有效期。當事人使用超過有效期的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規(guī)定；使用超過有效期的醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定，臺州市黃巖區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對當事人作出行政處罰。
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