徠卡生物系統(紐卡斯爾)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd對bcl-6抗體試劑(免疫組織化學) Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)主動召回
徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在試劑批號和有效日期分配有誤,并且產品的實際濃度低于標簽上的標示濃度的問題,生產商徠卡生物系統(紐卡斯爾)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd對bcl-6抗體試劑(免疫組織化學) Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)(備案號:國械備20180889號)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
附件6-2(企業召回報表)徠卡生物系統(紐卡斯爾)有限公司附件.pdf