愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc.對可吸收縫合線PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture主動召回
強生(上海)醫療器材有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在縫線產品抗張強度低于內控要求的問題,生產商愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc.對可吸收縫合線PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture(注冊證編號:國械注進20153023300)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年12月16日