上海市藥品監督管理局關于2023年第1期藥品質量抽檢通告

中國質量新聞網訊 2023年2月8日，上海市藥品監督管理局網站發布關于2023年第1期藥品質量抽檢通告。通告稱，為加強藥品質量監督管理，規范市場秩序，保障上市藥品質量安全，上海市藥品監督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢，現將抽檢不符合規定產品予以公布。

對抽檢不符合規定批次產品，各級藥品監管部門已要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業依法查處。

藥品抽檢不符合規定匯總表

小貼士：

檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內容。

性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不合格可能會影響藥品的質量和功效。

黃曲霉毒素是指黃曲霉和寄生曲霉的代謝產物，該檢驗項目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。

水分是指藥品中的含水量，水分偏高通常受藥品包裝或儲存環境影響，在儲存和流通過程中引濕所導致。

浸出物主要反映藥材和飲片中可溶性物質的量。