甘肅省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2023年 第6號）

中國質量新聞網訊 2023年2月17日，甘肅省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告（2023年 第6號）。

據公告，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，根據《甘肅省藥品監督管理局關于印發2022年甘肅省醫療器械質量抽檢計劃的通知》（甘藥監發〔2022〕21號）要求，甘肅省藥品監督管理局在全省范圍內組織對一次性使用無菌注射器（帶針）、氣管插管、一次性使用靜脈留置針、醫用一次性防護服、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩等32個品種的產品650批次進行了質量監督抽檢，2022年第二批抽檢結果如下：

一、帶針可吸收性外科縫合線（可吸收性外科縫線、絲線編織非吸收性縫線）3批次，符合標準規定。

二、可控式吸痰管(含一次性使用吸痰管、包）7批次，符合標準規定。

三、檢測試劑盒（含尿素檢測試劑盒、總膽紅素檢測試劑盒（含TBIL））14批次，符合標準規定。

四、氣管插管（含一次性使用）2批次，符合標準規定。

五、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙2批次，符合標準規定。

六、軟性親水接觸鏡1批次，符合標準規定。

七、天然膠乳橡膠避孕套4批次，符合標準規定。

八、橡膠外科手套（含一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用橡膠檢查手套）9批次，符合標準規定。

九、一次性使用鼻氧管（含頭掛式、鼻架式、一次性使用吸氧管）3批次，符合標準規定。

十、一次性使用導尿管（含無菌）3批次，符合標準規定。

十一、一次性使用肝素帽1批次，符合標準規定。

十二、一次性使用靜脈留置針8批次，符合標準規定。

十三、醫用外科口罩（含一次性使用醫用、醫用防護）50批次，符合標準規定。

十四、一次性使用無菌注射器（含帶針、輸液器、靜脈輸液針）11批次，符合標準規定。

十五、一次性使用無菌陰道擴張器3批次，符合標準規定。

十六、一次性使用人體靜脈血樣采集容器(含一次性使用真空采血管)4批次，符合標準規定。

十七、醫用防護服（含一次性、套件）9批次，符合標準規定。

十八、醫用分子篩制氧設備（氧氣）（含醫用分子篩中心制氧系統）8批次，符合標準規定。

十九、醫用脫脂紗布疊片1批次，符合標準規定。

二十、隱形眼鏡護理液（含多功能）4批次，符合標準規定。

2022年甘肅省醫療器械抽檢符合標準規定的產品名單（第二批）