中國質量新聞網訊 2023年3月31日,重慶市藥品監督管理局網站發布行政執法案件信息公開表(2023年第8期,總第109期)。涉及重慶凡米醫療器械有限公司委托生產不符合產品技術要求的醫療器械案。
序號 | 行政處罰???決定書文號 | 案件名稱 | 違法企業?名稱或違法自然人名稱 | 違法企業組織機構代碼證/?統一社會信用代碼 | 法定代表人/負責人姓名 | 主要違法事實 | 行政處罰內容 | 決定機關名稱 | 處罰決定?日期 | 公示日期 | 備注 |
1 | 渝藥監械處罰〔2022〕14號 | 重慶凡米醫療器械有限公司委托生產不符合產品技術要求的醫療器械案 | 重慶凡米醫療器械有限公司 | 91500108MA5UNXP08W????? | 吳西 | 當事人委托生產的耳溫計(型號規格:FL-BFM001,批號:FLT6-F01220601)經四川省藥品檢驗研究院(四川省醫療器械檢測中心)檢驗,結果不符合規定。??? 當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》(2021年修訂版)第三十五條第一款的規定。 ? | 依據《醫療器械監督管理條例》(2021年修訂版)第八十六條第一款第一項的規定,責令當事人改正違法行為,并決定給予行政處罰如下: 1.沒收不合格耳溫計998臺;2.罰款3萬元整。 | 重慶市?藥品監督管理局 | 2023.03.29 | 2023.03.31 |