中國質量新聞網訊 近日,信用中國(廣東茂名)網站發布一條處罰信息,涉及雅士樂鎮盛口腔門診部使用過期的醫療器械和購進醫療器械未按規定建立進貨查驗記錄制度案。具體信息如下:
行政處罰相對人類別 | 個體工商戶 | ||||
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行政處罰決定書文號 | 茂南市監罰字〔2023〕125號 | ||||
處罰類別 | 沒收違法所得、沒收非法財物 | ||||
罰款金額(萬元) | 2.000000 | ||||
沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元) | 0.000000 | ||||
暫扣或吊銷證照名稱及編號 | -- | ||||
違法事實 | 經查明,當事人成立于2021年6月18日,成立后,當事人于2021年4月27日從淘 寶網購進“康森牌一次性口鏡”100支(滑縣康森醫療器械有限公司,生產批號:2021年3月6日,消毒日期:2021年3月8日,有效期2年),擺放在其門診部的無菌存放室,用于診療時使用。至案發時止,當事人的經營場所內擺放有72支已超過有效期的上述“康森牌一次性口鏡”,以1元/支的價格使用收費,貨值金額合計為72元。由于當事人在使用時不單獨計費且沒有建立使用記錄,無法查清超過有效期后的使用數量,所以違法所得無法計算。 另查明,當事人在購進上述醫療器械時,未查驗該醫療器械的合格證明文件及保存進貨票據,未按規定建立進貨查驗記錄制度。 | ||||
處罰依據 | 依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項、《醫療器械監督管理條例》第八十九條第三項的規定 | ||||
處罰內容 | 責令當事人立即改正違法行為,作以下處罰: 一、警告;二、沒收過期的“康森牌一次性口鏡”(滑縣康森醫療器械有限公司,生產批號:2021年3月6日,消毒日期:2021年3月8日,有效期2年)72支;三、罰款20000元。 | ||||
違法行為類型 | 《醫療器械監督管理條例》第五十五條、《醫療器械監督管理條例》第四十五條第一款 | ||||
行政相對人名稱 | 雅士樂鎮盛口腔門診部使用過期的醫療器械和購進醫療器械未按規定建立進貨查驗記錄制度案 | ||||
行政相對人代碼 | 統一社會信用代碼組織機構代碼工商注冊號稅務登記號事業單位證書號社會組織登記證號法定代表人00000000000000000X--00000000000000000X------陳** | ||||
處罰決定日期 | 2023-05-24 | ||||
公示截止日期 | 2026-05-24 | ||||
處罰機關 | 茂名市茂南區市場監督管理局 | ||||
數據來源單位 | 茂名市茂南區市場監督管理局 |