中國質量新聞網訊 2023年5月30日,海南省藥品監督管理局網站發布關于2023年第三期(總第八十五期)藥品抽查檢驗信息的通告。據通告,2023年4月,海南省完成藥品抽檢共24批次,其中省計劃抽檢0批次、監督抽檢24批次,檢驗合格藥品24批次。
海南省藥品監督管理局提醒消費者在合法正規的醫療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識,如生產日期、有效期、生產企業、批準文號等是否齊全,是否在有效期內;必要時,可登陸國家藥品監督管理局網站查詢核實藥品注冊相關信息;購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品,并按醫囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。
歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監督工作,如購買到假冒偽劣或質量不合格藥品,請及時撥打舉報投訴電話12345。
2023年4月海南省抽檢合格藥品名單 | |||||||||||
序號 | 藥品品名 | 上市許可持有人名稱 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 檢驗機構 | 抽檢類型(省計劃/監督抽驗) | 檢驗類型(全檢/部分檢驗) |
1 | 鹽酸氨溴索注射液 | 海南倍特藥業有限公司 | 海南倍特藥業有限公司 | 2ml:15mg | A2301021 | 海南倍特藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局標準YBH00562020 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
2 | 鹽酸氨溴索注射液 | 海南倍特藥業有限公司 | 海南倍特藥業有限公司 | 4ml:30mg | A2211171 | 海南倍特藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局標準YBH00562020 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
3 | 氨金黃敏顆粒 | 康芝藥業股份有限公司 | 康芝藥業股份有限公司 | 復方 | 221204 | 康芝藥業股份有限公司 | 《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十二冊WS-10001-(HD-1127)-2002 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
4 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230207 | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
5 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230202 | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
6 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230201 | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
7 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230204 | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
8 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230205A | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
9 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230206 | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
10 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230205B | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
11 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230301B | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
12 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230301A | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
13 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230303 | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
14 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230302 | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
15 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230203B | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
16 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業有限公司 | 海南先聲藥業有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230203A | 海南先聲藥業有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH01232023 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
17 | 醋酸奧曲肽注射液 | 海南廣升譽制藥有限公司 | 本溪恒康制藥有限公司 | 1ml:0.05mg(以C??H??N??O??S?計) | PN5220210 | 本溪恒康制藥有限公司 | 國家食品藥品監督管理總局標準YBH00872018 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
18 | 腸炎寧膠囊 | 海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司 | 海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司 | 每粒裝0.3克 | 220204 | 海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司 | 國家藥品標準YBZ07212005-2015Z-2 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
19 | 小兒肺熱咳喘顆粒 | 海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司 | 海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司 | 每袋裝4克(相當于飲片10.6克) | 230142 | 海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司 | 國家食品藥品監督管理總局標準YBZ00822015和國家食品藥品監督管理總局藥品補充申請批件(批件號:2018B2462) | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
20 | 復方氨酚烷胺膠囊 | 海口奇力制藥股份有限公司 | 海口奇力制藥股份有限公司 | 對乙酰氨基酚0.25g,鹽酸金剛烷胺0.1g | 230203 | 海口奇力制藥股份有限公司 | 《中華人民共和國衛生部藥品標準》(二部)第五冊 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |
21 | 纈沙坦分散片 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 80mg | 20220515 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH17122021 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 部分檢驗 |
22 | 纈沙坦分散片 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 80mg | 20220914 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH17122021 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 部分檢驗 |
23 | 靈芝孢子粉(破壁) | 海南康農堂中藥有限公司 | 海南康農堂中藥有限公司 | 中藥飲片 | 211102 | 海南康農堂中藥有限公司 | 海南省藥品監督管理局中藥飲片炮制規范頒布件(批件號:瓊ZP2021- -003) | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 部分檢驗 |
24 | 射麻口服液 | 海南中盛合美生物制藥有限公司 | 太極集團四川南充制藥有限公司 | 每1ml相當于飲片2.4g | 2023037 | 海南中盛合美生物制藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 符合規定 | 海南省藥品檢驗所 | 監督抽檢 | 全檢 |