巴德醫療科技(上海)有限公司報告,由于特定批次同軸套管的內徑和長度超過了活檢針的外徑和長度,導致活檢針無法正確地插入同軸套管并進入目標組織。生產商Bard Peripheral Vascular, Inc.對一次性導引穿刺活檢針Bard? Mission? Disposable Core Biopsy Instrument Kit(國械注進20212140255)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2023年6月13日
Bard Peripheral Vascular, Inc.對一次性導引穿刺活檢針主動召回.pdf