浙江省東陽市某美容店未經許可擅自銷售“美瞳”，罰款50000元！

案情簡介

2022年7月18日，浙江省東陽市市場監督管理局執法人員依法對位于東陽市某美容店進行日常監督檢查，發現當事人現場貨架上擺放多種不同規格型號的美樂菲軟性親水接觸鏡（俗稱“美瞳”）銷售。“美瞳”實為直接接觸角膜的裝飾性彩色隱形眼鏡，按照風險級別，實行第三類醫療器械管理。根據《醫療器械監督管理條例》規定，從事第三類醫療器械的經營活動，須向市場監管部門申請取得醫療器械經營許可后方可從事相關經營活動，但當事人從事“美瞳”銷售，并未取得醫療器械經營許可資質。

處罰結果

依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第三項的規定，依法沒收違法經營的美瞳產品，并處罰款50000元。

案件評析

美瞳，作為裝飾性彩色平光隱形眼鏡，是在隱形眼鏡的基礎上發展起來的、可以用來裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。在很多人的觀念中，裝飾性彩色隱形眼鏡被劃分為美妝一類。實際上，裝飾性彩色隱形眼鏡由于直接接觸角膜，所以按照風險級別最高、監管最為嚴格的第三類醫療器械進行管理。

消費提醒

一看：經營許可資質

看商家是否具備相關經營許可資質。選購美瞳，應當從取得《醫療器械經營許可證》的經營企業或經過網絡銷售備案的醫療器械網絡店鋪購買。

二確認：關鍵信息

若是國產產品，需確認已取得《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》；若是進口產品，需確認已取得《醫療器械注冊證》。還應當仔細查看產品包裝是否有醫療器械注冊證編號、生產企業名稱、生產日期等信息，并妥善保存購買憑證，進口的裝飾性彩色平光隱形眼鏡及其護理產品還應當附有中文標簽和說明書。查詢醫療器械注冊證相關信息可以登錄國家藥品監督管理局網站“數據查詢”欄目，切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品！

佩戴美瞳的注意事項

佩戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡時，應認真按照產品說明書或者專業人士的指導，對鏡片進行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊的產品，其安全性、有效性沒有保障，不建議購買和佩戴。消費者如佩戴后出現眼部感染、炎癥、視力下降等問題，應立即停止佩戴，及時咨詢醫師或到正規醫院就診。

最后再次提醒，在選擇美瞳或其他隱形眼鏡時，一定要到專業眼鏡店或醫院驗光配鏡，通過正規渠道購買合格的產品。如發現銷售假冒偽劣美瞳產品或者無證經營美瞳產品等行為，可撥打12345進行舉報。（鄭勇）