中國質量新聞網訊 據國家藥品監督管理局網站2023年7月4日消息，美敦力（上海）管理有限公司報告，由于流程失誤，一些國家/地區的特定產品的用戶無法獲取到正確的使用說明書，這可能對產品的安全性和正確使用產生潛在風險，生產商美敦力公司Medtronic Inc.對人工心臟瓣膜Avalus Bioprosthesis（國械注進20223130018）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
美敦力（上海）管理有限公司（召回報表）-人工心臟瓣膜.pdf
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