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中國質量新聞網訊 2023年7月7日，四川省藥品監督管理局網站公開行政處罰決定信息（行政處罰決定書文號：川藥監罰決〔2023〕1010號），涉及成都美爾美陶齒制品有限公司。
行政相對 人名稱 | 成都美爾美陶齒制品有限公司 |
行政相對人類別 | 法人組織 |
行政相對人代碼 （統一社會信用代碼） | 91510115592078409G |
法定代表人 | 黃志勇 |
行政處罰決定書文號 | 川藥監罰決〔2023〕1010號 |
違法行為類型 | 當事人生產未取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械 |
違法事實 | 2021年3月8日至2023年3月4日期間，當事人在未向本機關申請辦理第二類醫療器械定制式固定義齒（增加規格型號）變更注冊手續的情況下，連續生產樁核類定制式義齒產品317顆。 |
處罰依據 | 《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號，2020年修訂）第八十一條第一款第一項 |
處罰內容 | 1.沒收生產的9顆樁核類定制式義齒產品和3顆樁核半成品； 2.沒收銷售樁核類定制式義齒產品的違法所得人民幣23439元； 3.處違法生產樁核類定制式義齒產品貨值金額24389元5倍的罰款計121945元。 上述罰沒金額合計145384元（大寫：人民幣壹拾肆萬伍仟叁佰捌拾肆元整）。 |
處罰決定日期 | 2023年6月26日 |
處罰機關 | 四川省藥品監督管理局 |
處罰機關統一社會信用代碼 | 11510000MB1808933T |
京公網安備 11010502031058號
