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近日，國家藥品監督管理局批準了北京天智航醫療科技股份有限公司生產的膝關節置換手術導航定位系統創新產品注冊申請。
該產品由主機、主控臺車、導航定位工具包組成，在成人全膝關節置換手術過程中，應用六自由度機械臂輔助醫生完成膝關節假體安裝等工作，為國內首創。該產品與傳統人工全膝關節置換術相比，可以保證手術定位精度，減輕不良事件和并發癥的發生概率，降低X射線對醫生和患者的輻射損傷。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局批準了北京天智航醫療科技股份有限公司生產的膝關節置換手術導航定位系統創新產品注冊申請。
該產品由主機、主控臺車、導航定位工具包組成，在成人全膝關節置換手術過程中，應用六自由度機械臂輔助醫生完成膝關節假體安裝等工作，為國內首創。該產品與傳統人工全膝關節置換術相比，可以保證手術定位精度，減輕不良事件和并發癥的發生概率，降低X射線對醫生和患者的輻射損傷。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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