奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告,由于部分產品缺失最終檢驗工作標準,生產商奧林巴斯醫療株式會社對電子胃鏡(國食藥監械(進)字2012第3220572號、國食藥監械(進)字2013第3221990號)、電子大腸內窺鏡大腸ビデオスコープ(國械注進20172067070)、電子結腸鏡(國食藥監械(進)字2012第3220852號、國食藥監械(進)字2013第3224358號)、電子十二指腸鏡(國食藥監械(進)字2011第3222826號)、電子上消化道內窺鏡(國械注進20153063036、國械注進20183062529)、電子十二指腸鏡十二指腸ビデオスコープ(國械注進20163063273)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2023年7月13日