快臻心血管醫療有限責任公司Quidel Cardiovascular Inc.對心肌損傷測試板(熒光免疫法)主動召回
奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司報告,由于可能會出現潛在的肌鈣蛋白結果負偏倚的情況,生產商快臻心血管醫療有限責任公司Quidel Cardiovascular Inc.對心肌損傷測試板(熒光免疫法)Quidel Triage Cardiac Panel(國械注進20172402180)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2023年7月20日