中國質量新聞網訊 據廣東省藥品監督管理局網站2023年7月28日消息,深圳市奧極醫療科技有限公司生產的指夾式脈搏血氧儀,生產批號為70C22121050000,70C22120623000,因隨機文件(產品說明書)中關于信號不完整性的指示器和功能描述不詳細,存在可能會讓使用者不能充分理解的風險,深圳市奧極醫療科技有限公司決定發起主動召回。
深圳市奧極醫療科技有限公司對其生產的指夾式脈搏血氧儀(注冊證號:粵械注準20222070716,生產批號:70C22121050000,70C22120623000)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。