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中國質量新聞網訊（閆冬）近日，北京市市場監督管理局網站公開一則行政處罰決定書。北京康鉑賓泰醫院管理服務有限責任公司口腔門診部（以下簡稱當事人）因違反《醫療器械監督管理條例》被市場監管部門罰款2萬元。
行政處罰信息顯示，當事人于2020年7月20日從三門峽好牙材醫療器械有限公司購進涉案牙膠尖5盒，現場檢查時僅發現涉案牙膠尖1盒，盒上標注錐度分別為：15、20、25、30、35、40，其中錐度15腔體內有牙膠尖1根、錐度15和20的腔體內未見牙膠尖，錐度30腔體內有牙膠尖10根、錐度35腔體內有牙膠尖10根、錐度40腔體有牙膠尖9根。涉案牙膠尖已過期。當事人提供了涉案牙膠尖的供貨商資質，涉案牙膠尖貨值金額13元/盒，不足1萬元。
北京市平谷區市場監督管理局認為，當事人違反了《醫療器械監督管理條例》（2021）第五十五條規定，依據規定對當事人罰款20000元；沒收牙膠尖（YZB/國6210-2014<牙膠尖>）1盒；責令當事人改正上述違法行為。
據了解，《醫療器械監督管理條例》（2021）第五十五條規定：醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
據天眼查信息，該門診部近一年多來有過三次行政處罰記錄。去年10月，因涉嫌無許可證從事放射性同位素和射線裝置生產、銷售、使用活動被北京市平谷區生態環境局罰款1萬元；去年4月，因未取得《放射診療許可證》開展放射診療工作被北京市平谷區衛生健康委員會罰款1500元。
公開資料顯示，北京康鉑賓泰醫院管理服務有限責任公司口腔門診部在2021年12月成立，負責人為呂曉薇。經營范圍包括醫療服務；醫院管理（不含診療活動）；銷售第一類醫療器械。
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