未遵守藥品生產質量管理規范 深圳京果制藥有限公司被罰100萬元并被責令停產停業

中國質量新聞網訊（閆冬）近日，深圳市市場監督管理局公布一則行政處罰決定書。深圳京果制藥有限公司因未遵守藥品生產質量管理規范被市場監管部門查處。

深市監龍處罰〔2023〕稽77號顯示，該公司被深圳市市場監督管理局龍崗監管局罰款1000000元；責令停產停業；其他-限制從業；對相關責任人李紅處罰款731966.19元。處罰事由為藥品違法行為。處罰依據：中華人民共和國藥品管理法/第十一章法律責任/第一百二十六條除本法另有規定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動。

處罰信息還顯示，處罰決定日期為2023年8月11日。深圳京果制藥有限公司法定代表人(負責人)為李紅。

本網隨后撥通該公司全國客服熱線了解情況。當問到此次行政處罰時，一名工作人員質疑“在哪看到的？”當了解到是在深圳市市場監管局網站公示的后，該工作人員又表示對于這件事情不是太清楚。不過他還表示，目前一些藥店還有在售賣他們公司的產品。

截圖來源：深圳京果制藥有限公司網站

據天眼查，深圳京果制藥有限公司成立于1992年8月，注冊資本910萬人民幣。經營范圍包括國內貿易代理；健康咨詢服務（不含診療服務）。片劑、丸劑（水丸）、煎膏劑的生產、加工與銷售。進出口代理。該公司官網介紹，其為一家中外合資制藥企業。主打產品為國內知名中成藥京果?海狗丸，是由28味名貴中藥材組成的補腎良藥。公司簡介中還顯示，“一直以來，我們誠信守法，規范運營。我們將一如既往承諾全面履行藥品安全責任體系中企業作為第一責任人的全部責任和義務，致力于不斷提高藥品安全保障水平，確保公眾用藥安全和有效。”