中國質量新聞網訊 據國家藥監局網站8月29日消息,柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于特定型號產品的可重復使用的發電機是用未固化的環氧樹脂組件制造,未固化的環氧樹脂可能會允許液體進入,也會因為滅菌的熱量而粘稠度下降,造成音頻損失或電源損失,阻止機組正常運行,生產商柯惠有限責任公司 Covidien llc對手持式超聲軟組織切割止血設備Sonicision Curved Jaw Cordless Ultrasonic Dissection System(國械注進20213010324)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件: