中國質量新聞網訊 8月30日,江西省藥品監督管理局網站發布2023年第3期藥品監督抽檢信息。經核查確認,本期監督抽檢信息公布如下:消炎利膽片等23批產品不符合規定,不符合規定項目包括含量測定、裝量差異、可見異物、性狀、水分、粒度、溶出度等。
江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。
藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表(2023年第3期) | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 標示生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 檢驗單位 | 備注 |
1 | 消炎利膽片 | 吉林省長恒藥業有限公司 | 無 | 20220516 | 貴溪東信醫院 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 鷹潭市檢驗檢測認證院 | |
2 | 小兒咳喘靈顆粒 | 陜西漢王藥業股份有限公司 | 每1克相當于飲片3.19克 | 003206 | 贛州蓉江新區大參林金富康藥店 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊及國家藥品監督管理局藥品補充申請批準通知書(通知書編號:2021B03091) | 不符合規定 | 裝量差異 | 贛州市食品藥品檢測所 | |
3 | 胃康膠囊 | 云南保元堂藥業有限責任公司 | 每粒裝0.3g | 20220201 | 龍南新都醫院 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 贛州市食品藥品檢測所 | |
4 | 地骨皮 | 河北康盛華藥業有限公司 | 中藥飲片 | 202205001 | 德興市中醫院 | 《中國藥典》2020 年版一部、四部 | 不符合規定 | 雜質 | 上饒市檢驗檢測認證院藥品檢測分院 | |
5 | 益氣養血口服液 | 通化茂祥制藥有限公司 | 每支裝10毫升 | 210612 | 修水縣九鼎大藥房 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規定 | pH值 | 萍鄉市食品藥品檢驗所 | |
6 | 土鱉蟲 | 河北萬東藥業有限公司 | 中藥飲片 | 2203002 | 江西康明大藥房連鎖有限公司碧云天店 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規定 | 雜質 | 萍鄉市食品藥品檢驗所 | |
7 | 嬰兒健脾散 | 河北金牛原大藥業科技有限公司 | 每袋裝0.5克 | 07210801 | 銅鼓縣青春康健大藥房有限公司步行街分公司 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊 | 不符合規定 | 裝量差異、水分 | 宜春市檢驗檢測中心 | |
8 | 刺五加 | 江西弘康中藥飲片有限公司 | 飲片 | 20191001 | 永新縣曲白鄉衛生院 | 《中國藥典》2015 年版一部 | 不符合規定 | 水分、含量測定 | 吉安市食品藥品檢驗檢測中心 | |
9 | 木蝴蝶 | 安國市仁德興藥材有限公司 | 中藥飲片 | 2205001 | 上栗縣金山鎮衛生院 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規定 | 水分 | 萍鄉市食品藥品檢驗所 | |
10 | 炙甘草 | 亳州市悠善堂生物科技有限責任公司 | 統 | 221201 | 上清鎮長慶村祝樣根醫療點 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 鷹潭市檢驗檢測認證院 | |
11 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 白城市億正藥業有限公司 | 25mg | 20220902 | 江西思創藥業有限公司 | 《中國藥典》2020 年版二部 | 不符合規定 | 溶出度-緩沖液中溶出量 | 江西省樟樹市藥品檢驗所 | |
12 | 山藥 | 河北康盛華藥業有限公司 | 統 | 202207001 | 珠山區萊頓藥店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 景德鎮市市場監督管理綜合檢驗檢測中心 | |
13 | 利巴韋林注射液 | 華中藥業股份有限公司 | 1ml:0.1g | 20220413 | 于都縣人民醫院 | 《中國藥典》2020 年版二部 | 不符合規定 | 可見異物 | 贛州市食品藥品檢測所 | |
14 | 山楂粉 | 安徽盛海堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2021030208 | 上栗縣忠信堂大藥房 | 《云南省中藥飲片標準》云YPBZ-0102-2008 | 不符合規定 | 粒度 | 萍鄉市食品藥品檢驗所 | |
15 | 嬰兒健脾散 | 河北金牛原大藥業科技有限公司 | 每袋裝0.5克 | 07210802 | 高安市中醫院 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊 | 不符合規定 | 裝量差異 | 宜春市檢驗檢測中心 | |
16 | 復方苯甲酸酊 | 豐城市皮膚病醫院 | 每瓶裝60ml | 20230409 | 豐城市第三人民醫院(豐城市皮膚病醫院) | 《中國醫院制劑規范》西藥制劑第二版 | 不符合規定 | 性狀 | 江西省藥品檢驗檢測研究院 | |
17 | 海馬多鞭丸 | 遼寧億邦制藥有限公司 | 每粒重0.2克 | 200406 | 彭澤縣為民大藥房 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十三冊 | 不符合規定 | 水分 | 九江市檢驗檢測認證中心 | |
18 | 凈山楂 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | / | 210301 | 江西匯仁堂藥品連鎖股份有限公司新余抱石大道店 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規定 | 水分 | 新余市綜合檢驗檢測中心 | |
19 | 天葵子 | 河北明珠藥業有限公司 | 統 | 20121501 | 渝水壽康門診部 | 《中國藥典》2015 年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 新余市綜合檢驗檢測中心 | |
20 | 靈芝膠囊 | 安徽同泰藥業有限公司 | 每粒裝 0.27 克 | 220602 | 武寧縣船灘鎮鴻春藥店 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊 | 不符合規定 | 裝量差異 | 九江市檢驗檢測認證中心 | |
21 | 利巴韋林注射液 | 華中藥業股份有限公司 | 1ml:0.1g | 20220601 | 贛州九州通醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規定 | 可見異物 | 贛州市食品藥品檢測所 | |
22 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 長春新安藥業有限公司 | 25㎎ | 20220502 | 鷹潭市余江區婦幼保健院 | 《中國藥典》2020 年版二部 | 不符合規定 | 溶出度-緩沖液中溶出量 | 鷹潭市檢驗檢測認證院 | |
23 | 黃芪粉 | 安徽盛海堂中藥飲片有限公司 | / | 2021030128 | 新余市靈芝堂大藥房 | 《云南省中藥飲片標準》云 YPBZ-0167-2008 | 不符合規定 | 粒度 | 新余市綜合檢驗檢測中心 |