日前,浙江省諸暨市市場監管局等部門在檢查時發現,一起非法行醫的案件中有不法分子使用一種名為“AB輕盈素”的產品對消費者進行注射,號稱能全面替代傳統瘦身產品,一周一次減重3-7斤。然而,執法人員發現,這個產品僅看包裝就存在重大問題。
浙江省諸暨市市場監管局行政執法隊中隊長 應曉翔:外包裝上,標注的是化妝品的備案信息,通過國家藥品監督管理局的化妝品查詢,發現這個備案信息不存在。同時,在國家企業信用信息網里查詢經銷商,發現這家經銷商也不存在。
在調查過程中,執法人員又接到了消費者對“AB輕盈素”產品新的投訴。有消費者發現,他購買時看到“AB輕盈素”產品的鏈接上聲稱是外敷于皮膚表面,但是收到快遞包裹后,里面隨貨同行的竟然還有注射器和注射針頭。
執法人員發現,在商家發給消費者的注射視頻中,注射的場景就在普通人家的客廳。簡單消毒后,這種所謂的“AB輕盈素”就被注射到消費者的身體里面。
在執法人員進一步調查過程中,又有消費者投訴說注射了這種輕盈素后,有不良反應。
浙江省諸暨市市場監管局行政執法隊中隊長 應曉翔:消費者產生了食欲不振、惡心嘔吐等癥狀,懷疑產品存在質量問題。
生產車間暗藏隱秘 送檢藥品竟含降血糖藥
執法人員調查發現,同樣外包裝、同樣商標的產品,一種標稱是輕盈針,一種標稱是輕盈素。這又是怎么回事?
浙江省諸暨市公安局食藥環知森大隊民警 馮昱:在醫美化妝品有限公司的輕盈素生產車間,產品非常凌亂地散落在房間的各個角落,旁邊污水縱橫,環境非常惡劣。
在現場,執法人員無意中聽到工廠工人提到,還有一個車間是工人們平時無法進入的,只有工廠幾個核心人員能進入。
為了弄清楚這個車間里出產的產品里含有什么成分,讓犯罪嫌疑人如此警惕,執法人員將收集到的樣品送到檢測機構進行了檢測。
浙江省諸暨市公安局食藥環知森大隊民警 馮昱:凍干粉的主要成分是司美格魯肽和甘露醇,在混合之后制成了溶液,用凍干機將它凍干成粉末狀后與生理鹽水混合,使用針管抽取0.5毫升到1毫升,然后注射到肚臍眼周圍的皮下組織。
司美格魯肽是一種降血糖藥,通過中樞性的食欲抑制來減少進食量、減少胃排空、增加飽腹感,以此降低血糖。雖然司美格魯肽在美國和歐洲已經被批準用于減肥治療,但在我國只被批準用于治療2型糖尿病,還沒有批準其用于減肥治療。專家告訴記者,由于司美格魯肽確實對減肥有一定的療效,因此在現實生活中,如果患者癥狀符合產品的適用癥,并且不在禁忌癥的范疇,根據我國醫師法規定,醫生可以申請超說明書范圍使用,但絕不可以自行使用。
浙江省諸暨市人民醫院內分泌代謝科主任 俞莉:有甲狀腺髓樣癌的個人史或者家族史的患者,是不能用的,它是一個禁忌癥。有Ⅱ型多發性內分泌腫瘤綜合征的患者也是禁忌癥。還有一些患者,比如有胰腺炎、膽石癥,它會增加這種疾病的發病風險。
產品原料來源不明 每瓶含量參差不齊
除了違規使用降血糖藥物、制作工藝簡陋,在警方查處的“AB輕盈素”中,不僅產品原料來源不明,每瓶的司美格魯肽含量也是參差不齊。而這樣的“三無”產品搖身一變,竟成了上千元的減肥“神藥”。
浙江省諸暨市公安局食藥環知森大隊民警 馮昱:市面上所銷售的正規司美格魯肽溶液,正常濃度應該在每毫升1.3毫克到1.4毫克,他們的制作工藝比較簡陋,所以生產出來的輕盈素產品的司美格魯肽含量波動比較大,有些可能達到1毫克以上,有些只有0.1毫克、0.2毫克。
不僅司美格魯肽的含量不可能保證每一支均一,據湯某的原料提供商交代,其銷售給湯某的司美格魯肽原料,生產出來的產品,質量也難以保證。
原料來源不明、質量沒有保障、生產工藝和生產技術缺乏,加上司美格魯肽還沒有在我國被批準用于減肥治療,因此犯罪嫌疑人為了躲避監管,想方設法在產品成分和使用方法上造假,讓人誤以為“AB輕盈素”只是一種化妝品,并非藥品。為了讓消費者購買時感覺產品很正規,犯罪嫌疑人還生造了一個所謂的防偽系統。
浙江省諸暨市公安局食藥環知森大隊民警 馮昱:他使用一些易損的標簽,所謂“八星防偽”。掃描瓶身二維碼跟盒子上的二維碼,進去都會有一個韓文網站,這個網站也是他們自己架設的。
執法人員告訴記者,犯罪嫌疑人之所以要把表面上的功夫做足,其最終目的還是為了牟取暴利。
浙江省諸暨市公安局食藥環知森大隊民警 馮昱:湯某等人從原料收購商收購來的原料,大約每克一萬余元,可以制成500份左右的輕盈素產品,原料的平均成本價格在每份二十元至三十元,包裝盒價格每份一元到二元,每份輕盈素的成本在三十元到四十元左右。到消費者手中,往往要售賣到每針一千余元,其中的利潤差可以達到四五十倍。