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中國質量新聞網訊 2023年9月15日，重慶市藥品監督管理局發布行政執法案件信息公開表（2023年第25期，總第126期）。涉及重慶正仁醫療器械有限公司生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械案。
序號 | 行政處罰決定書文號 | 案件名稱 | 違法企業名稱或違法自然人名稱 | 違法企業組織機構代碼證/?統一社會信用代碼 | 法定代表人/負責人姓名 | 主要違法事實 | 行政處罰內容 | 決定機關名稱 | 處罰決定日期 | 公示日期 | 備注 |
1 | 渝藥監械處罰〔2023〕7號 | 重慶正仁醫療器械有限公司生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械案 | 重慶正仁醫療器械有限公司 | 91500106078844721E | 蕭正林 | 當事人生產的3批次遠紅外止痛貼I型（批號：02220401、03220602、01230316），經深圳市醫療器械檢測中心檢驗，藥物添加結果不符合規定。 當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款的規定。 | 依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款的規定，責令當事人改正違法行為，并決定給予行政處罰如下： 1.沒收3批次遠紅外止痛貼（頸肩腰腿型I型）1844盒；2.沒收違法所得8597元；3.罰款95109元。 | 重慶市藥品監督管理局 | 2023.09.08 | 2023.09.15 |
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