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中國質量新聞網訊 2023年10月20日，國家藥監局網站發布關于15批次藥品不符合規定的通告（2023年第51號）。
據通告，經中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業生產的五味清濁丸等15批次藥品不符合規定。相關情況如下：
一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產的1批次五味清濁丸不符合規定，不符合規定項目為溶散時限。
經青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為杭州華東中藥飲片有限公司、安徽漢盛藥業有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、安徽嘉佑中藥飲片有限公司、湖北龔盛堂中藥飲片有限公司、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠、貴陽道生健康產業有限公司、貴州同源中藥發展有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產的9批次炙甘草不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為順全隆（安國）藥業有限公司、河南華夏藥材有限公司、湖北道地藥材科技有限公司生產的3批次女貞子不符合規定，不符合規定項目為水分。
經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為北京鶴延齡藥業發展有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司生產的2批次炒酸棗仁不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑒別、含量測定。
二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
15批次不符合規定藥品名單
藥品 名稱 | 標示藥品上市許可持有人 | 標示藥品生產企業 | 批號 | 規格 | 抽樣 環節 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗 結論 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
五味清濁丸 | 烏蘭浩特中蒙制藥有限公司 | 烏蘭浩特中蒙制藥有限公司 | 210901 | 每10丸重2克 | 經營 | 四川江中粵通醫藥有限公司 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10197(ZD-0197)-2002-2012Z | 不符合規定 | [檢查]（溶散時限） | 中國食品藥品檢定研究院 |
經營 | 云南云醫康醫藥有限責任公司 | |||||||||
經營 | 南平市時珍藥鋪醫藥有限公司延平江南店 | |||||||||
經營 | 聊城利民華德藥品有限公司 | |||||||||
經營 | 吉林省禹成藥房連鎖有限公司 | |||||||||
經營 | 遼寧天地宏升醫藥物流有限公司 | |||||||||
經營 | 山西春天百姓樂大藥房連鎖有限公司 | |||||||||
炙甘草 | / | 杭州華東中藥飲片有限公司 | 20221211 | / | 使用 | 湖州市中心醫院 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [含量測定] | 青海省藥品檢驗檢測院 |
/ | 安徽漢盛藥業有限公司 | 210222-2 | / | 經營 | 朔州市鑫豐源中藥材種植有限公司藥材分公司 | |||||
/ | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 221002 | / | 經營 | 四平市誠信永紅大藥房連鎖有限公司 | |||||
/ | 安徽嘉佑中藥飲片有限公司 | 221201 | / | 經營 | 武漢隆泰益豐大藥房連鎖有限公司 | |||||
/ | 湖北龔盛堂中藥飲片有限公司 | 221001 | / | 生產 | 湖北龔盛堂中藥飲片有限公司 | |||||
/ | 化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠 | 221001 | / | 經營 | 廣西縱橫藥業有限公司 | |||||
/ | 貴陽道生健康產業有限公司 | 230201 | / | 生產 | 貴陽道生健康產業有限公司 | |||||
/ | 貴州同源中藥發展有限公司 | 221201 | / | 生產 | 貴州同源中藥發展有限公司 | |||||
/ | 臨夏市益生中藥飲片有限責任公司 | 202109011 | / | 生產 | 臨夏市益生中藥飲片有限責任公司 | |||||
女貞子 | / | 順全隆（安國）藥業有限公司 | 20220502 | / | 經營 | 吉林省義德醫藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [檢查]（水分） | 中國食品藥品檢定研究院 |
/ | 河南華夏藥材有限公司 | 221201 | / | 經營 | 亳州市百草達醫藥有限公司 | |||||
/ | 湖北道地藥材科技有限公司 | 221101 | / | 經營 | 宜昌宏泰大藥房醫藥連鎖有限公司 | |||||
炒酸棗仁 | / | 北京鶴延齡藥業發展有限公司 | 221101 | / | 經營 | 北京同仁堂連云港藥店有限責任公司徐州藥店 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [性狀]，[鑒別]（（2）薄層色譜），[含量測定] | 浙江省食品藥品檢驗研究院 |
/ | 涼山新鑫中藥飲片有限公司 | 221001 | / | 經營 | 涼山州康華醫藥貿易有限公司 |
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