中國質量新聞網訊 2023年10月23日,四川省藥品監督管理局網站發布關于7批次藥品不符合規定的通告 2023年第9號。
據通告,經廣元市食品藥品檢驗檢測中心等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為四川光然中藥飲片有限公司等6家藥品生產企業生產的7批次藥品不符合規定。相關情況如下:
經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,四川省藥品檢驗研究院復檢,標示為四川光然中藥飲片有限公司生產的1批次蜜款冬花不符合規定,不符合規定項目為雜質。
經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,四川省藥品檢驗研究院復檢,標示為四川光然中藥飲片有限公司生產的1批次五加皮不符合規定,不符合規定項目為總灰分、浸出物。
經達州市食品藥品檢驗所檢驗及復檢,標示為四川合縱中藥飲片有限公司生產的1批次山萸肉不符合規定,不符合規定項目為水分。
經達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川同創康能藥業有限公司生產的1批次山萸肉不符合規定,不符合規定項目為水分。
經攀枝花釩鈦檢驗檢測院檢驗及復檢,標示為西昌晶康高技術產業開發有限公司生產的1批次炙甘草不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川涪豐藥業有限公司生產的1批次凈山楂不符合規定,不符合規定項目為水分。
經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為成都鶴翔天藥業有限公司生產的1批次竹茹不符合規定,不符合規定項目為水分。
對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
7批次不符合規定藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 檢驗機構名稱 |
1 | 蜜款冬花 | 四川光然中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 230201 | 劍閣縣鹽店鎮衛生院 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規定 | [檢查](藥屑及雜質) | 廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
2 | 五加皮 | 四川光然中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 211203 | 劍閣縣一順堂大藥房 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規定 | [檢查](總灰分)[浸出物] | 廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
3 | 山萸肉 | 四川合縱中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20221001 | 達州市通川區東岳鎮衛生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [檢查](水分) | 達州市食品藥品檢驗所 |
4 | 山萸肉 | 四川同創康能藥業有限公司 | 中藥飲片 | 220301 | 達州市達川區趙固鎮衛生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [檢查](水分) | 達州市食品藥品檢驗所 |
5 | 炙甘草 | 西昌晶康高技術產業開發有限公司 | 中藥飲片 | 221201 | 米易縣丙谷鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [含量測定](甘草苷) | 攀西釩鈦檢驗檢測院 |
6 | 凈山楂 | 四川涪豐藥業有限公司 | 中藥飲片 | 201201 | 興文縣古宋鎮棲鳳村衛生室 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗檢測中心 |
7 | 竹茹 | 成都鶴翔天藥業有限公司 | 中藥飲片 | 220701 | 巴中市惠康藥業連鎖有限公司五十七分店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [檢查](水分) | 巴中市產品質量檢驗檢測中心 |