直觀復星醫療器械技術（上海）有限公司報告，由于器械臂無菌套部分產品棕色包裝運輸箱失效日期標注錯誤，生產商直觀醫療公司Intuitive Surgical, Inc.對其生產的內窺鏡手術器械控制系統用無源器械和附件Inactive accessories of Intuitive Surgical? da Vinci? Xi Endoscopic Instrument Control System（國械注進20172022398）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2023年11月1日
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