中國質量新聞網訊 近日,信用中國(廣東茂名)網站發布一條處罰信息,涉及茂名市文章口腔門診有限公司,該公司使用過期醫療器械。具體信息如下:
行政處罰相對人類別 | 法人及非法人組織 | ||||
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行政處罰決定書文號 | 茂南市監罰字〔2023〕326號 | ||||
處罰類別 | 罰款 | ||||
罰款金額(萬元) | 2.000000 | ||||
沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元) | -- | ||||
暫扣或吊銷證照名稱及編號 | -- | ||||
違法事實 | 使用過期醫療器械 | ||||
處罰依據 | 《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項、第八十九條第三項 | ||||
處罰內容 | 一、沒收過期醫療器械:1.牙科X線膠片(規格:30mm×40mm100片,生產日期:20201217,有效期:2年,生產企業名稱:福建梅生醫療科技股份有限公司,產品備案號:閩榕械備20152505)1盒;2.EDTA根管潤滑凝膠(規格:6g/支,生產企業:朗力生物醫藥(武漢)有限公司,產品注冊證編號:鄂械注準20162632242,生產日期:20210204,失效日期:2023/01,使用期限:24個月)1盒;3.一次成像沖洗液(容量:250毫升,生產企業:福建梅生醫療科技股份有限公司,產品備案號:閩榕械備20152505,生產日期:20211207,有效期:18個月)1瓶;4.光固化正畸粘接用水(規格:L8g,注冊人名稱:而至株式會社,醫療器械注冊證編號:國械注進20143175020,LOT:2004141(生產日期:見LOT前六位),EXP:2023-04-13(使用期限:見EXP))1瓶;5.牙正畸結扎絲(規格:50g,生產企業名稱:長沙市天天齒科器材有限公司,注冊號/技術要求編號:湘械注準20162630104,生產日期:191230,使用期限:三年或遵醫囑)1卷;6.正畸牙弓絲(規格:鎳鈦牙弓絲,生產企業:常州精益正畸醫療科技有限公司,注冊證編號:蘇械注準20192171481,生產日期:20210601,使用期限:2年)1盒;7.齒科氧化鋅丁香酚水門汀Ⅲ型(規格:粉20g/瓶,注冊證編號:鄂械注準20132631211,生產企業名稱:武漢大學口腔醫學院口腔藥物材料廠,批號(生產日期):210118,有效期:二年”)1瓶;二、罰款20000元;三、警告。 | ||||
違法行為類型 | 《醫療器械監督管理條例》第五十五條 | ||||
行政相對人名稱 | 茂名市文章口腔門診有限公司 | ||||
行政相對人代碼 | 統一社會信用代碼組織機構代碼工商注冊號稅務登記號事業單位證書號社會組織登記證號法定代表人91440902MA55QDA95J----------陳** | ||||
處罰決定日期 | 2023-10-26 | ||||
公示截止日期 | 2026-10-26 | ||||
處罰機關 | 茂名市茂南區市場監督管理局 | ||||
數據來源單位 | 茂名市茂南區市場監督管理局 |