中國質量新聞網訊 2023年11月9日,國家藥監局網站發布關于1批次藥品不符合規定的通告(2023年第57號)。
據通告,經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規定。相關情況如下:
一、經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。
二、對該批次不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、相關省級藥品監督管理部門要依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
1批次不符合規定藥品名單
藥品名稱 | 標示藥品生產企業 | 批號 | 規格 | 抽樣 環節 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗 結論 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
炒酸棗仁配方顆粒 | 神威藥業集團有限公司 | 221212P3 | 每1g配方顆粒相當于飲片4g | 使用 | 廊坊市中醫醫院 | 國家藥品監督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021166 | 不符合規定 | [檢查](微生物限度) | 浙江省食品藥品檢驗研究院 |