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云南省藥物臨床試驗機構監督檢查結果公告
根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗機構管理規定》《云南省藥物臨床試驗機構監督管理細則》規定，云南省藥品監督管理局組織對全省藥物臨床試驗機構開展監督檢查，現將2023年1月至10月檢查結果予以公告。
附件：2023年1月-10月云南省藥物臨床試驗機構監督檢查結果.xls
| 附件 2023年1月至10月云南省藥物臨床試驗機構監督檢查結果 | |||||
| 序號 | 機構名稱 | 檢查類型 | 新增專業 | 檢查時間 | 檢查結論 |
| 1 | 云南省中醫醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/4/3 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查1個專業組基本符合要求 |
| 2 | 昆明市延安醫院（昆明市干部療養院） | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/4/4 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查2個專業組基本符合要求 |
| 3 | 云南省第三人民醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/4/12 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查3個專業組基本符合要求 |
| 4 | 云南省阜外心血管病醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/4/13 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查1個專業組基本符合要求 |
| 5 | 昆明市兒童醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/4/14 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查2個專業組基本符合要求 |
| 6 | 紅河哈尼族彝族自治州第三人民醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/4/18 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查1個專業組基本符合要求 |
| 7 | 云南省滇南中心醫院（紅河哈尼族彝族自治州第一人民醫院） | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/4/20 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查2個專業組基本符合要求 |
| 8 | 云南省第一人民醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/4/25 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查3個專業組基本符合要求 |
| 9 | 云南大學附屬醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/4/26 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查2個專業組基本符合要求 |
| 10 | 昆明市婦幼保健院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/4/27 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查4個專業組基本符合要求 |
| 11 | 曲靖市第一人民醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/5/9 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查2個專業組基本符合要求 |
| 12 | 曲靖市中醫醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/5/10 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查3個專業組基本符合要求 |
| 13 | 曲靖市第二人民醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/5/11 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查2個專業組基本符合要求 |
| 14 | 曲靖市第三人民醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/5/12 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查2個專業組基本符合要求 |
| 15 | 昆明市第三人民醫院(昆明市傳染病醫院 昆明市結核病防治院） | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/05/18 至 2023/05/19 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查4個專業組基本符合要求 |
| 16 | 玉溪市人民醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/5/23 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查2個專業組基本符合要求 |
| 17 | 普洱市人民醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/5/25 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查2個專業組基本符合要求 |
| 18 | 大理大學第一附屬醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/05/30 至 2023/05/31 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查5個專業組基本符合要求，1個專業組不符合要求 |
| 19 | 祥云縣人民醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/6/1 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查1個專業組基本符合要求 |
| 20 | 云南省疾病預防控制中心 | 日常監督檢查 | 保山市隆陽區疾病預防控制中心 | 2023/6/12 | 保山市隆陽區疾病預防控制中心試驗現場基本符合要求 |
| 21 | 安寧市第一人民醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/06/13 至 2023/06/14 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查4個專業組基本符合要求 |
| 22 | 云南省傳染病醫院、云南省艾滋病關愛中心（云南省心理衛生中心） | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/06/15 至 2023/06/16 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查1個專業組基本符合要求，1個專業組不符合要求 |
| 23 | 昆明醫科大學第一附屬醫院 | 日常監督檢查 | ∕ | 2023/6/21 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、抽查2個專業組基本符合要求 |
| 24 | 昆明市第一人民醫院 | 日常監督檢查、新增臨床試驗專業首次監督檢查 | 耳鼻喉科-其他-耳鼻喉專業 | 2023/07/05 至 2023/07/06 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、新增1個專業組、抽查3個專業組基本符合要求 |
| 25 | 昆明醫科大學第二附屬醫院 | 新增臨床試驗專業首次監督檢查 | 內科-老年病專業 | 2023/9/8 | 新增的1個專業組不符合要求 |
| 26 | 昆明同仁醫院 | 新增臨床試驗機構首次監督檢查、新增臨床試驗專業首次監督檢查 | 內科-呼吸內科專業 | 2023/9/19 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、1個專業組基本符合要求 |
| 27 | 昆明市兒童醫院 | 新增臨床試驗專業首次監督檢查 | 小兒外科-其他-小兒耳鼻喉專業、兒科-其他-小兒腫瘤專業、兒科-小兒內分泌專業、兒科-小兒神經病學專業、兒科-小兒胃病專業、兒科-小兒血液病專業、兒科-小兒消化專業 | 2023/09/20 至 2023/09/21 | 新增的7個專業組基本符合要求 |
| 28 | 保山市人民醫院 | 新增臨床試驗機構首次監督檢查、新增臨床試驗專業首次監督檢查 | 內科-血液內科專業、內科-腎病學專業、 | 2023/10/12至 2023/10/13 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、3個專業組基本符合要求 |
| 29 | 楚雄彝族自治州人民醫院 | 新增臨床試驗機構首次監督檢查、新增臨床試驗專業首次監督檢查 | 內科-內分泌專業、內科-心血管內科專業、重癥醫學科、外科-普通外科專業、內科-神經內科專業、內科-血液內科專業、腫瘤科 | 2023/10/19至 2023/10/20 | 藥物臨床試驗機構、倫理委員會、4個專業組基本符合要求，3個專業組不符合要求 |
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