美敦力(上海)管理有限公司報告,由于美國市場銷售的序列號為NG3105252H和NG3401062H的兩臺胰島素泵,患者無法將泵數據上傳到 CareLink軟件的原因。生產商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對其生產的混合閉環胰島素輸注系統(國械注進20233140061)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及序列號等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2023年12月28日
美敦力(上海)管理有限公司報告,由于美國市場銷售的序列號為NG3105252H和NG3401062H的兩臺胰島素泵,患者無法將泵數據上傳到 CareLink軟件的原因。生產商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對其生產的混合閉環胰島素輸注系統(國械注進20233140061)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及序列號等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2023年12月28日
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