貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于涉事產品分杯模塊移液器吸頭進入原始樣本管過深,穿透凝膠并導致原始樣本可能溢出等原因。生產商貝克曼庫爾特生物醫學股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH對其生產的全自動樣品處理系統 DxA Automation System(國械備20181379號)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2024年2月28日
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,由于涉事產品分杯模塊移液器吸頭進入原始樣本管過深,穿透凝膠并導致原始樣本可能溢出等原因。生產商貝克曼庫爾特生物醫學股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH對其生產的全自動樣品處理系統 DxA Automation System(國械備20181379號)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2024年2月28日
本網注明“來源:中國質量新聞網”的所有作品,版權均屬于中國質量新聞網,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:中國質量新聞網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。若需轉載本網稿件,請致電:010-84648459。
本網注明“來源:XXX(非中國質量新聞網)”的作品,均轉載自其他媒體,轉載目的在于傳遞更多信息,不代表本網觀點。文章內容僅供參考。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網聯系的,請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內容(所有選項均為必填),然后發郵件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本網盡快處理。