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強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于部分批次產品存在滅菌問題。生產商辛迪思有限公司 Synthes GmbH對其生產的髓內釘系統 Intramedullary Nailing System（國械注進20163461197）、矯形外科（骨科）手術器械-擴髓，灌注，吸引系統 RIA-Reamer Irrigator Aspirator（國械注進20172101087）、金屬髓內釘系統Metallic Intramedullary Nailing System（國械注進20213130542）、椎間融合器 OPAL（國械注進20173461981）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2024年2月28日
京公網安備 11010502031058號
