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內蒙古自治區藥品監督管理局關于質量抽查檢驗不符合規定藥品的通告
為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，自治區藥品監督管理局按照年度抽檢計劃安排，對藥品生產經營和使用環節開展了藥品質量抽查檢驗，現將不符合規定藥品信息予以通告。
對不符合規定藥品，有關藥品監督管理部門已要求企業(單位)采取暫停銷售使用、召回產品等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。同時，對涉嫌生產銷售使用假劣藥品的違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：不符合規定藥品信息
內蒙古自治區藥品監督管理局
2024年4月3日
不符合規定藥品信息
序號 | 藥品名稱 | 標示生產企業 | 藥品規格 | 批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結論 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
1? | 蒼術 | 河北榮順藥業有限公司 | 中藥飲片 | 221203CP179 | 奈曼利康中醫醫院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 阿拉善盟食品藥品檢驗研究中心 |
2? | 蒼術 | 河北荷花池藥業有限公司 | 中藥飲片 | C2422211001 | 赤峰松山中醫蒙醫醫院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 阿拉善盟食品藥品檢驗研究中心 |
3? | 蛇床子 | 安徽鴻坤藥業有限公司 | 中藥飲片 | 210701 | 伊金霍洛旗康陽醫院高層區分院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 呼倫貝爾市食品藥品檢驗所 |
4? | 水蛭 | 亳州市悠善堂生物科技有限責任公司 | 中藥飲片 | 220801 | 內蒙古浩養藥業有限責任公司 | 《中國藥典》2020年版一部及四部 | 不符合規定 | 總灰分、酸不溶性灰分 | 內蒙古自治區藥品檢驗研究院 |
5? | 水蛭 | 河北弘漢藥業有限公司 | 中藥飲片 | 201102 | 興和縣萬興藥業連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 總灰分 | 內蒙古自治區藥品檢驗研究院 |
6? | 僵蠶 | 河北弘漢藥業有限公司 | 中藥飲片 | 201103 | 興和縣萬興藥業連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 總灰分 | 內蒙古自治區藥品檢驗研究院 |
7? | 紅花 | 河北銘德藥業有限公司 | 中藥飲片 | 302220601 | 扎蘭屯市中蒙醫院 | 國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2013007、2014016 | 不符合規定 | 酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅 | 內蒙古自治區藥品檢驗研究院 |
8? | 蒲黃 | 亳州市悠善堂生物科技有限責任公司 | 中藥飲片 | 221101 | 內蒙古浩養藥業有限責任公司 | 蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢查項補充檢驗方法BJY201803 | 不符合規定 | 金胺O | 內蒙古自治區藥品檢驗研究院 |
9? | 拳參 | 河北敬仁藥業有限公司 | 中藥飲片 | CP258200901 | 錫林浩特市錫林盛世林慶余堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 浸出物 | 錫林郭勒盟檢驗檢測中心 |
10? | 拳參 | 河北一達藥業有限公司 | 中藥飲片 | 1906027 | 霍林郭勒東陽雅居社區衛生服務站 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 浸出物 | 錫林郭勒盟檢驗檢測中心 |
11? | 拳參 | 河北燕興藥業有限公司 | 中藥飲片 | 191001CP262 | 克什克騰旗榮濟堂大藥房連鎖有限公司一門店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 浸出物 | 錫林郭勒盟檢驗檢測中心 |
12? | 前胡 | 內蒙古聚誠中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 170503409 | 內蒙古好藥師大藥店有限責任公司第五分公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 興安盟食品藥品檢驗檢測中心 |
13? | 前胡 | 河南華夏藥材有限公司 | 中藥飲片 | 200301 | 阿拉善盟中心醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 興安盟食品藥品檢驗檢測中心 |
14? | 野菊花 | 北京博愛堂安國中藥科技有限公司 | 中藥飲片 | CY154200301 | 赤峰雙心大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 呼倫貝爾市食品藥品檢驗所 |
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