江蘇省藥品監督管理局對揚州市華威醫療器械有限公司作出行政處罰

行政相對人類別

法人及非法人組織

統一社會信用代碼

913210027365025729

工商注冊號

組織機構代碼

稅務登記號

事業單位證書號

社會組織登記證號

法定代表人

嚴志云

法定代表人證件類型

身份證

法定代表人證件號碼

3****************6

證件類型

證件號碼

行政處罰決定書文號

蘇藥監揚處字〔2024〕2號

違法行為類型

生產說明書不符合規定的一次性使用高頻手術電極的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十九條第二款第五項規定。

違法事實

揚州市華威醫療器械有限公司，生產說明書不符合規定的一次性使用高頻手術電極的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十九條第二款第五項規定，依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條、《醫療器械監督管理條例》第八十八條第二項規定。

處罰依據

依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條、《醫療器械監督管理條例》第八十八條第二項規定。

處罰類別

罰款;沒收違法所得、沒收非法財物

處罰內容

沒收違法所得肆仟捌佰元整；處以罰款壹萬壹仟元整。

罰款金額（萬元）

1.1

沒收違法所得沒收非法財物的金額（萬元）

0.48

暫扣或吊銷證照名稱及編號

處罰決定日期

2024/04/12

處罰有效期

2024/10/12

公示截止期

2027/04/12

處罰機關

江蘇省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11320000014000394R

數據來源單位

江蘇省藥品監督管理局

數據來源單位統一社會信用代碼

11320000014000394R

備注

公示截止期依據文件：市場監督管理行政處罰信息公示規定