雷度米特醫療設備有限公司Radiometer Medical ApS對血氣、血氧、電解質和代謝物分析儀主動召回
雷度米特醫療設備(上海)有限公司報告,由于分析儀安裝了未發布的軟件等原因。生產商雷度米特醫療設備有限公司Radiometer Medical ApS對其生產的血氣、血氧、電解質和代謝物分析儀ABL90 FLEX Analyzer(國械注進20192221680)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2024年4月17日